Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» состоится семинар по правилам проведения доклинических и клинических исследований препаратов для ветеринарного применения

31 марта 2022 vet-news Ветеринария 35

Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» состоится семинар по правилам проведения доклинических и клинических исследований препаратов для ветеринарного применения

анонс © Центральный аппарат

6 и 7 апреля во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет обучение, посвященное правилам проведения доклинических и клинических исследований препаратов для ветеринарного применения и требованиям к исследованиям биоэквивалентности.

Заместитель заведующего отделом экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и технического регулирования подробно ознакомит слушателей со следующими темами:

· правила проведения исследований согласно приказу Минсельхоза России от 06.03.2018 № 101;

· объем ДКИ в зависимости от состава, лекарственной формы и назначения ветеринарного препарата;

· формирование отчета о ДКИ и КИ;

· требования к отчету по валидации биоаналитических методик;

· особенности проведения ДКИ и КИ и формирования 3-й и 4-й частей регистрационного досье в соответствии с «Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».

Основной задачей семинара является формирование у участников алгоритма изучения нового лекарственного препарата для получения объективных данных о его безопасности и эффективности. Грамотное планирование и проведение ДКИ и КИ позволяет избежать излишних исследований, минимизировать количество экспериментальных животных и затраченных ресурсов и при этом получить статистически достоверные и научно обоснованные результаты.

После освоения полного курса обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.

Для участия в семинаре необходимо направить заявку  на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63. 

Источник статьи: Россельхознадзор

Комментарии

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.


Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.