В ФГБУ «ВГНКИ» завершился курс повышения квалификации по организации производства и контроля качества стерильных лекарственных средств для ветеринарного применения

25 июня 2021 vet-news Ветеринария 89

В ФГБУ «ВГНКИ» завершился курс повышения квалификации по организации производства и контроля качества стерильных лекарственных средств для ветеринарного применения

© Центральный аппарат

В период с 23 по 25 июня на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате проходил курс повышения квалификации «Основные требования организации производства и контроля качества стерильных лекарственных средств для ветеринарного применения».

Мероприятие было направлено на углубление уже имеющихся знаний руководящего состава предприятий по производству стерильных лекарственных средств для ветеринарного применения, а также сотрудников, непосредственно участвующих в производственных процессах.

Программа курса вобрала в себя значительный объем тем, разделенный на несколько блоков: персонал; помещения; оборудование; производство и контроль качества.

В первый день слушатели изучили общие требования к персоналу, оборудованию и производственным помещениям, включая особенности санитарной обработки и мониторинга параметров воздушной среды.

Второй день вебинара был посвящен разбору ключевых принципов организации производственного процесса, в том числе учета печатных материалов, статусных этикеток, перекрестной контаминации, повторной переработки продукции, а также валидации процессов производства. Кроме того, лектор объяснил, какая сопроводительная документация необходима в рамках производства стерильных лекарственных ветпрепаратов.

В заключение аудитория ознакомилась с мероприятиями по контролю качества, среди которых отбор проб, методики испытаний, первичные записи и обработка результатов испытаний. Дополнительно слушатели коснулись темы квалификации лабораторного оборудования и требований к растворам и реактивам; узнали, как происходит микробиологический мониторинг производственной среды и изучение стабильности. Также лектор рассказал о хранении контрольных и архивных образцов и правилах заполнения сопровождающих документов.

Каждый блок тем включил в себя практические примеры наиболее распространенных несоответствий.

После прохождения итоговой аттестации слушатели получили удостоверения о повышении квалификации.

В ФГБУ «ВГНКИ» завершился курс повышения квалификации по организации производства и контроля качества стерильных лекарственных средств для ветеринарного применения

 
Источник статьи: Россельхознадзор

Комментарии

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.


Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.